基本信息

• 标准名称：YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

• 英文名称：Packaging materials for terminal sterilized medical devices- Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods

• 发布日期：2023-09-05

• 实施日期：2024-09-15

• 发布部门：国家药品监督管理局

• 标准范围：

  本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或 0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。
  除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。

  本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

  
  

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