基本信息
标准名称：GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文名称：Sterilization of health-care products-Ethylene oxide-Requirements for the development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布日期：2023-09-08
实施日期：2026-10-01
发布部门：国家市场监督管理总局
标准范围：
本文件不适用于海绵状脑病（如骚痒病、牛海绵状脑病和克-雅病）的致病因子灭活过程的开发、确认和常规控制。
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