基本信息
标准名称：YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
英文名称：Hygienic requirements for sodium hypochlorite generator
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
发布部门：国家药品监督管理局
标准范围：
YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
本部分不适用于本特生透气度1)超过4000 mL/min的材料。
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